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喜訊 | 我院參與的中國醫學科學院阜外醫院ESPRIT研究成果在《柳葉刀》上正式發表!

發布時間:2024-09-22 15:21 本文來源: 網站管理員

文章以研究協作組的名義發表,在PubMed列出所有研究人員的姓名,我院內科主任醫師陳堅、護士長張錦云、檢驗科副主任邵雪峰榜上有名。

《柳葉刀》是全球頂尖的臨床、公共衛生和全球衛生知識的可信來源,最新影響因子為 98.4,在全球325本全科和內科學期刊中排名第一,在全球636本全科醫學期刊中排名第一。收錄文章通常需要大規模多中心隨機對照臨床試驗數據,具有創新性,并且對醫學領域有重要貢獻。研究數據完整,分析方法嚴謹,是臨床高質量研究的范本。ESPRIT研究為全球高血壓診療指南提供寶貴且重要的科學證據。

《適合國人的有效安全可負擔的降壓調脂藥物及治療模式研究》(ESPRIT研究)(課題編號:2018YFC1312400)是國家“十三五”重點研發項目,由中國醫學科學院阜外醫院牽頭組織實施,國家心血管疾病臨床研究中心李靜教授為課題總負責人。

這是一項隨機對照試驗,采用開放標簽和盲態終點評價,在中國116家醫院或基層醫療衛生機構開展。研究對象是具有心血管高危風險的高血壓患者。主要終點(療效評價指標)是主要血管事件的復合終點,包括心肌梗死、血運重建術、心力衰竭住院、卒中和心血管死亡。

ESPRIT研究嚴格按照臨床試驗質量管理規范(GCP),涉及人體試驗在研究設計、實施和報告過程中嚴格遵循國際統一標準,包括且不僅僅包括研究方案和標準操作規程符合GCP,研究過程中充分保障受試者權益,明確研究各級機構及研究人員的職責,現場考核操作規程,研究文件規范歸檔,臨床試驗中數據等資料的保存等等均有明確要求。

臨床研究采用意向治療分析原則(Intention-to-Treat,ITT),患者一旦進入隨機分組,不管是否符合入選標準,實際接受何種治療,是否退出研究、違背方案,必須堅持隨訪,而且盡量100%的面訪要求,盡量避免失訪,要求血壓達標。

2018年下半年,經過儲備患者、預篩選、篩選等多重準備,我院正式成為ESPRIT研究醫院。2019年我院通過了ESPRIT研究現場考核,我院內科聯合崇川區虹橋街道社區衛生服務中心進行高血壓患者招募,400名高血壓患者中合格入選144名患者參與正式研究。歷時4年余,南通市婦幼保健院及其領建的崇川區虹橋街道衛生服務中心各部門齊心協力,力保臨床研究高標準有序推進,接近100%面訪率,獲得阜外醫院臨床研究辦公室老師的高度認可。

4年時間里,我院的臨床研究工作既滿足了高質量臨床研究的統一標準、又克服了突發疫情的種種艱辛、還有應訪盡訪零失訪的執著付出,在ESPRIT研究的大家庭中攜手并進,為這項研究的完成付出了巨大的努力和辛勤的汗水,同時也為我院臨床研究高質量發展打下了堅實的基礎。

南通市婦幼保健院與中國醫學科學院阜外醫院合作的《小檗堿預防心腦血管疾病及糖尿病的作用》(簡稱ABCD研究)正如火如荼進行招募工作,高血壓, 腹型肥胖(男性腰圍≥90cm,女性腰圍≥85cm),男性大于45歲,女性大于55歲者均可進行免費的糖化血紅蛋白檢測,有機會參與到ABCD研究中,有興趣者可咨詢電話:18012220219。(供稿:陳堅

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