南通市婦幼保健院項目需求公告20200009期
我科受院班子會委托，按院務會要求，對潛在供應商發布需采購商品的技術了解公告，尋找合適于我院的技術及產品方案，在此誠摯邀請國內外符合下列各項要求的供應商進行技術交流及提供相應的資料。
一、誠信要求
凡參與我院項目的供應商均需對所提供的材料的真實性和有效性承擔全部責任，如發現違規行為或非誠信行為，一經發現，視情節嚴重程度，暫停或取消該供應商參與我院后續項目的權利，發生的一切損失及法律糾紛由該供應商承擔完全責任。如供應商選擇參與我院項目的技術了解，視同已接受該條款。
二、流程說明
望各位供應商針對我院所發功能需求內容，報送產品參數及相關資料文件。我院結合臨床實際，制定最為合適于醫院的參數。并由設備科交付參數給采購中心，由采購中心依據該參數擬定招標參數，并依法依規進行招標，供應商需密切關注招標公告，并在采購部門做好備案工作。
三、功能需求
1、項目名稱：藥物濃度監測項目公示 編號：2020N0080
（一）測試項目及技術要求
為盡快開展“藥物濃度監測”新項目，提升我院臨床合理用藥水平，擬應用現有的Waters TQD質譜平臺開展以下藥物濃度檢測，現邀請各大有相關技術能力的供應商前來進行以下所有項目的預實驗并完成性能驗證，有意者請發送報名信息
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檢測項目 |
項目內涵 |
技術指標參數 |
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檢出限 |
線性區間 |
可報告范圍 |
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脂溶性維生素 |
維生素A |
3.00 ng/mL |
10.00-2000.00 ng/mL |
10.00-10000.00ng/mL |
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維生素E |
0.03ug/ml |
0.1-20ug/mL |
0.1-80ug/ml |
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25羥基維生素D2 |
0.17 ng/ml |
0.50-100.00 ng/mL |
0.50-500.00ng/mL |
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25羥基維生素D3 |
0.33 ng/ml |
1.00-200.00 ng/mL |
1.00-1000.00ng/mL |
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水溶性維生素 |
維生素B9（葉酸） |
0.33ng/ml |
1.0~200.0 ng/mL |
1.0~1000.0 ng/mL |
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維生素B2 |
0.08ng/ml |
0.25~50.0 ng/mL |
0.25~250.0 ng/mL |
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維生素B6 |
0.17ng/ml |
0.5~100.0 ng/mL |
0.5~500.0 ng/mL |
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葉酸及代謝產物 |
5-甲基四氫葉酸 |
0.5ng/ml |
1.6-200ng/ml |
1.6-1000ng/ml |
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同型半胱氨酸 |
0.3umol/l |
1.0-100umol/l |
1.0-500umol/l |
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S-腺苷甲硫氨酸 |
1.2 ng/ml |
4.0-200ng/ml |
4.0-1000ng/ml |
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S-腺苷同型半胱氨酸 |
1.2ng/ml |
4.0-200ng/mL |
4.0-1000ng/ml |
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5-甲酰四氫葉酸 |
0.2ng/ml |
0.5-50ng/ml |
0.5-250ng/ml |
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類固醇激素 |
睪酮 |
0.02ng/mL |
0.05-10 ng/mL |
0.05-50ng/mL |
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二氫睪酮 |
8.33pg/mL |
25-5000 pg/mL |
25-25000pg/mL |
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17-羥孕酮 |
0.02ng/mL |
0.05-10 ng/mL |
0.05-50ng/mL |
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孕酮 |
0.02ng/mL |
0.05-50 ng/mL |
0.05-250ng/mL |
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皮質酮 |
0.03ng/mL |
0.1-20 ng/mL |
0.1-100ng/mL |
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雄烯二酮 |
0.02ng/mL |
0.05-10 ng/mL |
0.05-50ng/mL |
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硫酸脫氫表雄酮 |
16.67ng/ml |
50-10000 ng/mL |
50-50000ng/mL |
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皮質醇 |
0.03ug/dL |
0.1-40 ug/dL |
0.1-200ug/dL |
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醛固酮 |
0.33ng/dL |
1-200 ng/dL |
1-2000ng/dL |
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脫氫表雄酮 |
0.03ng/ml |
0.10-20.00ng/mL |
0.1-100ng/mL |
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雌酮 |
3.33pg/mL |
10-2000 pg/mL |
10-10000pg/mL |
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雌二醇 |
3.33pg/mL |
10-2000 pg/mL |
10-2000pg/mL |
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藥物濃度 |
丙戊酸鈉 |
0.10ug/mL |
0.25-250.00ug/mL |
0.25-1250.00ug/mL |
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苯巴比妥 |
0.02ug/mL |
0.05-50.00ug/mL |
0.05-250.00ug/mL |
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萬古霉素 |
0.07 ug/mL |
0.2-40ug/ml |
0.2-200ug/ml |
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環孢霉素 |
3.33ng/ml |
10-1000ng/ml |
10-5000ng/ml |
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其他技術要求：
1.方法學：超高效液相色譜-串聯質譜檢測技術
2.相關系數（r）：> 0.9900
3.準確度：回收率85-115%，定量下限80-120%
4.穩定性：室溫穩定性一年，樣本處理后穩定性24小時
5.精密度: 批內精密度＜10%，批間精密度＜15%
要求報名供應商自行提供各項目檢測預實驗所需試劑耗材等，驗證結果指標參數需滿足上述技術要求，不得偏差，最終性能驗證結果需經我院相關部門認可。
（二） 測試日期
測試日期由院方確定后再行電話通知
（三）測試地點
南通市科技產業園二號樓11樓（南通市遺傳與生殖醫學研究所）
四、所需提供材料（電子版說明和注意事項：請按附件順序填寫，只接受相應電子版本發送到公告郵箱，無需提供紙質版本，未提供電子版本視同未報名）
1、本項中未明之處，請郵件咨詢。資料提供方可提供超出以上范圍的資料。
2、采購項目填寫附件1，維保項目填寫附件2。附件1采用PDF或WORD格式。文件大小務必控制在50M以內，并采用普通郵件發送方式發送，不得使用超大附件方式發送，否則，無法收到報名文件責任自負。
3、附件1必須按照模板要求準確填寫。
4、報名文件電子檔主題詞采用“項目編號”（含有N標記）+“公司名稱”，正文中必須包含聯系人、聯系電話、公司名稱。
5、每報名一個項目，請發送一份郵件，否則，無法準確歸類造成該項目未能通知及反饋到，由公司自行承擔責任。
6、無需提供紙質文件
五、資料聯系人
聯系人：周翔，顧錦華
聯系電話：0513-59008141，0513-59008153
資料投遞郵箱：ntfysbk[at]qq[dot]com
地點：南通市婦幼保健院設備科（行政樓309室）
地址：南通市世紀大道399號。
六、截止時間
自公告之日起5個工作日內，資料截止時間為第6個工作日的下午5點前（周六、周日不計入工作日）。
南通市婦幼保健院
醫療設備科
2020年8月5日
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